Se você está pensando em abrir um laboratório, é necessário ter em mente que algumas obrigatoriedades precisam ser seguidas, quando falamos de um ambiente de saúde, é preciso seguir à risca algumas normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Por isso, preparamos esse conteúdo, para auxiliá-lo a entender melhor como funcionam as normas de estrutura física de um laboratório, de modo que você já elabore um projeto seguindo as leis, evitando qualquer tipo de dor de cabeça após a montagem do local.
Segundo a Anvisa, existem algumas recomendações mínimas de espaço para um laboratório funcionar de forma adequada. Sendo assim, é necessário que essas especificidades sejam atendidas antes de você realizar a abertura do local.
Essas obrigatoriedades foram criadas pensando no bem estar dos pacientes e estão na regulamentação (RDC/ANVISA nº 50/2002).
A estrutura mínima recomendada para abrir um laboratório de análises clínicas é em torno de 140m², com possibilidade de expansão conforme o desenvolvimento do negócio.
Além disso, a Anvisa solicita que os laboratórios tenham dois espaços exclusivos, um de atendimento e outro de apoio. Separamos quais são e as metragens desses ambiente:
ÁREAS PARA ATENDIMENTO
👉 Sala de PCR - 6m²
👉 Sala para coleta de material - 3,6m²
👉 Sala de preparo de soluções - 9m²
👉 Laboratório de emergência - 16m²
👉 Sala de preparo de reagentes - 3m²
👉 Laboratório de suporte à UTI; 8m²
👉 Sala de revelação de géis - 4m²
👉 Sala para extração de ácidos nucleicos - 8,5m²
👉 Antecâmara de paramentação exclusiva - 2,8m²
👉 Área para classificação e distribuição de amostras - 3m²
👉Laboratório de hematologia, parasitologia, urinálise, imunologia, bacteriologia, microbiologia, micologia, virologia, bioquímica e biologia molecular - 14m²
ÁREAS DE APOIO
👉 Copa - 5m²
👉 Sala de administração - 15m²
👉 Sanitário para funcionários - 5m²
👉 Depósito de material de limpeza - 2m²
👉 Sala de esterilização de material - 4m²
👉 Sala de espera e registro de pacientes - 24m²
👉 Quarto de plantão (se houver funcionamento 24h) - 15m²
👉 Sanitário para pacientes e acompanhantes, inclusive pessoas com deficiência - 10m²
Lembrando que o seu laboratório não precisa contar com todos esses ambientes, mas as metragens precisam ser seguidas de acordo com os ambientes que você deseja incluir.
Portanto, essas são algumas das normas disponibilizadas pela Anvisa para que o seu laboratório tenha um bom funcionamento. Se você tem interesse em entender melhor sobre o que é necessário para montar um laboratório, nós preparamos um material completo com tudo o que você precisa saber para dar início a esse empreendimento. Baixe já o nosso ebook!
